2024国谈初审名单揭晓，创新药重磅出击，CAR-T齐聚，零突破在望

国家医保局于8月7日公布了2024年国家医保目录调整初步审查通过的药品清单，收到了626份申报信息，440种药品通过初审。

与去年相比，今年申报的药品数量有所增加。国产CAR-T品种中除了驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液外，全部入列，包括百济神州的达妥昔单抗β注射液、先声药业的新一代EGFR抗体药物西妥昔单抗β注射液以及康方生物自主研发的肿瘤免疫双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液等重磅创新药。

业内专家表示，国家医保目录的吸引力逐年提升，已成为创新药商业化进程中的重要门槛。今年申报药品数量的增加反映了全产业对创新药的支持力度。

有专家预测，今年有望出现首个纳入医保目录的CAR-T药物。

国家医保局发布公告，公示2024年国家医保目录调整通过初审的药品。根据流程，评审主要分为初审、初审结果公示、复审、复审结果公告四个步骤。

今年初审结果显示，国家医保局共收到企业申报信息626份，涉及药品574个。经审核，440种药品通过初审。去年，国家医保目录调整收到申报信息629份，涉及药品570个，390种药品通过初审。

国家医保局强调，部分高价药品通过初审，仅表示符合申报条件，获得进入下一阶段的资格。能否纳入医保目录，还需经过严格评审，独家药品需谈判、非独家药品需竞价。

创新药企高管、医药行业专家杨涛表示，今年申报药品数量增加，反映了国家对创新药发展的支持。

行业咨询公司总经理郑佩认为，国家医保覆盖率提升，医保目录已成为创新药商业化的重要渠道。

医改专家徐毓才持谨慎态度，认为药品降价后，临床用量和企业受益可能会有限，因此他对今年的谈判降幅和成功率保持乐观谨慎的态度。

郑佩认为，今年国家医保局医保产品准入、销售使用、双通道政策实施等方面监管力度加大，以及 DRG 分组 2.0 推出、医药行业反腐高压态势，预计今年国谈降幅将创历史新高。

据国家医保局统计，双通道国谈药品已从 221 种增加到 430 种，销售金额大幅增长。国家医保局已启动医保基金飞行检查，重点检查医疗机构和药店的医保基金使用情况。

初审通过药品中，重磅创新药众多。复星凯特的 CAR-T 疗法阿基仑赛注射液再次通过初审，此前该药已通过初审但未能进入谈判。药明巨诺-B、合源生物科技、科济药业等国产 CAR-T 疗法也通过初审。

杨涛认为，CAR-T 疗法面临的百万年治疗费是进入医保的障碍。率先进入医保的企业将获益匪浅，尤其是在国家支持创新药发展的当下，复星凯特可能成为首个获益者。

除了 CAR-T 疗法，百济神州、石药集团、康哲药业等企业的抗癌创新药也通过了初审。

先声药业旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与迈博药业（02181.HK）合作的新一代 EGFR 抗体药物西妥昔单抗β注射液也出现在了通过初审名单中。此前，先声药业的西妥昔单抗β注射液属于压线获批取得参与国谈资格。

康方生物的自主研发的肿瘤免疫双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液也通过了初审。

康方生物在 6 月 18 日下调了其双抗新药卡度尼利单抗的价格，从 13220 元/125mg/瓶降至 6166 元/125mg/瓶，降幅高达 53.4%。

此前，财联社记者从康方生物方面核实到，降价是为了参加医保做准备。

“ADC 超级神药”——阿斯利康的德曲妥珠单抗（DS-8201）也通过初审，卷土重来意图明显。

此前 6 月，湖北省医疗保障局办公室发布公告，对部分挂网药品价格信息进行调整公示。阿斯利康的德曲妥珠单抗（DS-8201）由原先的 8860 元/支降为 6912 元/支。

业内专家杨涛表示：“国外企业或许还要考虑‘价格洼地’会有所降价矜持，但国内企业相对没有全球市场价格的顾虑与影响，所以今年的国谈，将是众多国产创新药的博弈场，非常令人期待！”