• 发布时间:2024-07-31 15:26:03•浏览次数:137
海南海药(000566)于 7 月 29 日晚间发布公告,其全资子公司海口市制药厂有限公司近期获得了国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》,确认其化学药品“注射用头孢唑林钠”通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢唑林钠是一种第一代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用,目前广泛用于抗感染治疗。它适用于敏感细菌引起的呼吸道感染(如支气管炎、肺炎)、尿路感染、皮肤软组织感染、骨关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染以及眼耳鼻喉科感染的治疗。它还可作为外科手术前的预防用药。
公告指出,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,其质量和疗效与原研药一致。此次注射用头孢唑林钠通过一致性评价,将增强该药品的市场竞争力,对公司的业绩产生积极影响。
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